Bruselas autoriza a Zeltia a comercializar Yondelis en la UE contra el cáncer de ovario
La Comisión Europea ha autorizado a PharmaMar, compañía biofarmacéutica perteneciente a Zeltia, a iniciar la comercialización en los 27 países de la UE más Noruega, Islandia y Liechtenstein, de su fármaco Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de cáncer de ovario recurruente platino-sensible, informó hoy la sociedad.
Ésta es la segunda autorización que recibe Yondelis después de que en 2007 este agente antitumoral fuera aprobado por Bruselas para combatir el sarcoma de tejidos blandos.
Hace un mes, la Agencia Europea del Medicamento (Emea) recomendó que se autorizara la comercialización en la UE de Yondelis administrado con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible.
PharmaMar informó de que la comercialización de Yondelis para cáncer de ovario recurrente se iniciará en Reino Unido, Alemania, Austria, Dinamarca, Suecia, Finlandia y Noruega, países donde no es necesario negociar el precio con las autoridades.
En el resto de países, la compañía biofarmacéutica tramitará progresivamente los permisos respectivos y negociará el precio con los sistemas sanitarios.